أعلنت شركة فايزر اليوم بدء تجريب جرعات لقاح BNT162 للوقاية من مرض كوفيد-19 على أول مجموعة من المتطوعين في المرحلة 1/ 2 من التجارب السريرية من برنامج إنتاج اللقاح. وتعد هذه التجارب جزءًا من برنامج التطوير العالمي للقاح؛ إذ اكتمل إعطاء الجرعات للدفعة الأولى في ألمانيا الأسبوع الماضي.

وصممت المرحلة 1/ 2 من هذه الدراسة من أجل تحديد معيار السلامة والتحصين المناعي والمستوى الأمثل للجرعة على أربعة لقاحات مرشحة قائمة على الحمض الريبي النووي الناقل (mRNA). ومن المقرر أن يشارك في مرحلة تصاعد مستوى الجرعة (المرحلة الأولى) من المرحلة 1/ 2 من التجارب ما يصل إلى 360 من الأشخاص الأصحاء ضمن مجموعتين عمريتين (18-55 و65-85 عاما). وسيكون أول الأشخاص الذين تم تحصينهم في المرحلة الأولى من الدراسة هم من البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18-55 سنة.

وقال ألبرت بورلا رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة فايزر: «نطبق حاليًا برنامج الدراسة السريرية الدقيقة. وبدأنا التنفيذ في أوروبا، وانتقلنا حاليًا إلى الولايات المتحدة، ونتطلع إلى التقدم بسرعة بالتعاون مع شركائنا في بايو إن تيك ومع السلطات التنظيمية من أجل الوصول إلى لقاح آمن وفعال للمرضى الذين هم في أمسّ الحاجة إليه». من جهته، قال أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة (بايو إن تيك): «نحن سعداء بنجاحنا في توظيف خبرتنا على مدار أكثر من عقد من الزمن في تطوير منصات الحمض الريبي النووي الناقل mRNA للبدء بإجراء الاختبارات السريرية على مستوى العالم وفي مناطق متعددة لبرنامج اللقاح الخاص بنا، وفي مثل هذه الفترة القصيرة. ونحن متفائلون بأن تطوير العديد من اللقاحات المرشحة في الاختبارات البشرية سيتيح لنا تحديد خيارات اللقاحات الأكثر أمنًا وفاعلية في مواجهة كوفيد-19».